Compañía farmacéutica especializada en la investigación y desarrollo de productos de valor añadido, con actividad innovadora en todas las fases de la cadena de valor farmacéutica, consolidada en su nicho de actividad, y con un definido proyecto de expansión, precisa incorporar en sus instalaciones en Pamplona:

Project Manager especializado en Clínica-farmacovigilancia

Comarca de Pamplona

Ref. 17.059

Descripción del puesto:

En dependencia de la Dirección de Operaciones de la empresa e integrándose en el equipo de desarrollo, se responsabilizará de Gestionar y ejecutar proyectos, con la calidad requerida, de acuerdo al presupuesto y calendario establecidos.

Más en concreto, deberá:

  • Gestionar y ejecutar proyectos de desarrollo asignado.
  • Coordinar con centros externos, para cumplimiento de calendario y presupuesto establecido
  • Generar y gestionar la documentación técnica referente a los proyectos con el objetivo final de elaborar un dossier de registro aprobable en las autoridades sanitarias.
  • Desarrollar y/ o aprobar los procedimientos aplicables.
  • Diseño de ensayos clínicos
  • Realizar y/o gestionar monitorizaciones de ensayos clínicos.
  • Mantener el archivo maestro del sistema de farmacovigilancia
  • Gestionar, evaluar y notificar a las autoridades competentes, si procede, las sospechas de reacciones adversas.
  • Revisar periódicamente literatura científica para identificar posibles SRA
  • Elaborar/revisar informes periódicos de seguridad
  • Manejar bases de datos de Farmacovigilancia

Requisitos:

Se piensa en titulado superiores en Ciencias de la Salud, que aporten experiencia en gestión y control de proyectos y mantenimiento del sistema de farmacovigilanacia en sectores farma, bio o similar con sólidos conocimientos en buenas practicas clínicas y en farmacovigilancia.

Imprescindible nivel alto de inglés.

Se ofrece integración en consolidado proyecto empresarial, con sólidas líneas de crecimiento, formando parte de un equipo joven, dinámico y altamente cualificado.

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